Berikut Deretan Produk Obat Tradisional dan Suplemen yang Aman dan Lulus Uji BPOM
12 January 2023 |
17:54 WIB
Dewi Andriani
Jurnalis Hypeabis.id
Kasus cemaran terhadap obat sirup yang diduga menjadi penyebab acute kidney injury (AKI) atau gagal ginjal akut pada anak (GGAPA) di Indonesia telah mencapai 324 kasus, di mana 200 kasus tercatat mengakibatkan meninggal dunia, per 13 Desember 2022.
Menanggapi hal itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan berbagai langkah terkait obat sirup untuk anak yang berisiko mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG).
BPOM juga telah merilis sekaligus rutin meng-update daftar obat sirup anak yang aman terhadap risiko cemaran EG dan DEG.
Berdasarkan surat BPOM No. B-PW.02.04.4.43.12.22.995 yang diterbitkan pada 26 Desember 2022 dan surat BPOM No. No. B-PW.02.04.4.43.01.23.06 yang diterbitkan pada 1 Januari 2023 yang ditandatangani oleh Dra. Reni Indriani, Apt, M.Si, a.n. BPOM Deputi Bidang Pengawas Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik, terdapat verifikasi terhadap keseluruhan produk sirup obat tradisional dan suplemen kesehatan yang aman digunakan.
Surat izin edar tersebut diperoleh usai BPOM melakukan verifikasi terhadap hasil pengujian bahan baku, produk jadi sirup atau cairan obat dalam, serta informasi terkait lainnya yang diperlukan untuk pemastian pemenuhan standar, mutu, keamanan, dan khasiat obat tradisional/suplemen kesehatan secara konsisten oleh pelaku usaha.
Dalam surat BPOM tersebut, disebutkan bahwa verifikasi dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku, serta metode pengujian yang mengikuti standar/Farmakope terkini.
Raphael Aswin Susilo, Direktur PT Soho Industri Pharmasi menuturkan, sejumlah produk perusahaan itu telah mendapatkam verifikasi BPOM bahwa aman digunakan. Antara lain Imboost Force Kids dan Imboost Kids Sirup untuk meningkatkan daya tahan tubuh anak.
Selain itu, Curcuma Plus Vitamin Sirup untuk membantu pertumbuhan optimal pada anak & meningkatkan nafsu makan, Diapet Anak untuk mengatasi diare pada anak, Curvit Sirup untuk menambah nafsu makan, Fucoidan 100 untuk kesehatan lambung, dan Gastin Force untuk mengatasi gangguan lambung.
Aswin mengatakan bahwa semua proses quality control (QC) yang dilakukan SOHO telah memenuhi standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) yang ditetapkan BPOM untuk industri yang memproduksi produk-produk obat, suplemen kesehatan, dan obat tradisional.
“SOHO juga sudah melakukan pengujian mandiri terhadap cemaran EG/DEG pada bahan baku dan semua produk jadi, dan hasilnya memenuhi batas aman yang dipersyaratkan oleh BPOM RI” ucapnya.
Proses QC telah dilakukan SOHO sejak pemilihan bahan baku, karena itu, SOHO hanya membeli bahan baku dari vendor yang sudah dikualifikasi dan disetujui oleh bagian Quality Assurance.
Selanjutnya, setiap bahan baku yang diterima dari vendor dilakukan pemeriksaan sesuai prosedur dan spesifikasi yang ditetapkan dan disetujui, termasuk dilakukan uji identifikasi dari setiap wadah untuk memastikan keaslian bahan baku yang diterima. Hanya bahan baku yang sudah di-release oleh bagian QC yang dapat digunakan untuk produksi oleh PT. SOHO Industri Pharmasi.
“Kami juga secara regular dan konsisten melakukan audit ke sarana vendor dan supplier dari bahan baku dan bahan pengemas yang digunakan untuk produksi produk-produk SOHO,” ujarnya.
Selama proses produksi dilakukan, SOHO juga melakukan pemeriksaan in process control dan pengujian QC, yang bertujuan untuk memastikan kualitas produk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.
Baca juga: Obat Sirop yang Aman & Bebas Cemaran EG/DEG Sudah Tersedia di Apotek
Sejatinya, dengan mengonsumsi suplemen kesehatan seperti produk-produk obat tradisional dan suplemen Kesehatan yang diproduksi oleh PT. SOHO Industri Pharmasi yang aman dan sesuai aturan pakai, maka akan bermanfaat untuk melengkapi kebutuhan zat gizi yang diperlukan, sehingga tubuh dapat berfungsi dengan baik.
“Selain itu, juga bermanfaat untuk memelihara fungsi kesehatan dan menjaga daya tahan tubuh,” ucap Aswin.
BPOM telah menerbitkan surat dengan No. B-PW.02.04.4.43.12.22.995 pada 26 Desember 2022, untuk izin edar 28 produk SOHO. Selanjutnya, BPOM juga telah menerbitkan surat dengan No. B-PW.02.04.4.43.01.23.06 yang diterbitkan pada 1 Januari 2023, untuk izin edar tiga produk SOHO.
Surat BPOM tersebut ditandatangani oleh Dra. Reni Indriani, Apt, M.Si, a.n. BPOM Deputi Bidang Pengawas Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik.
Berikut ini daftar 30 produk obat sirup SOHO yang telah mendapat izin edar dari BPOM:
1. Fucoidan 100, No SD081635501, Untuk kesehatan lambung
2. Imboost Kids, No SD071632241, Untuk Daya Tahan Tubuh
3. Imboost Force Kids, SD031609591, Untuk daya tahan tubuh
4. Gastin Force, HT222601101, Untuk gangguan lambung
5. Diapet Anak, TRI122663081/TRI42679191, Untuk Diare
6. Curcuma Plus, SD041618351, Untuk Nafsu Makan
7. Curcuma Plus Fruit & Vegggie, TR112627981, Untuk Nafsu Makan
8. Prospan Cough Syrup, TI124647271, Untuk Batuk
9. Unihealth Glucodiab Drink, TR20261781, Untuk Kencing Manis
10. Unihealth Macolic Junior, TR192623731, Untuk Diare
11. Curcuma Plus Emulsion Grow rasa Blackcurrant, SD111642361, Untuk Nafsu Makan
12. Curcuma Plus Emulsion Grow Rasa Orange, SD041612321, Untuk Nafsu Makan
13. Curcuma Plus Emulsion Grow Rasa Strawberry, SD061629091, Untuk Nafsu Makan
14. Curcuma Plus Honey Vit, SD201685831, Untuk Nafsu Makan
15. Curcuma Plus Honey Vit Rasa Orange, SD201685841,Untuk Nafsu Makan
16. Curcuma Plus Imuns, SD061629111, Untuk Daya Tahan Tubuh dan Nafsu Makan
17. Curcuma Plus Sharpy Rasa Blackcurrant, SD101639661, Untuk Nafsu Makan
18. Curcuma Plus Sharpy Rasa Orange, SD021601471, Untuk Nafsu Makan
19. Curcuma Plus Sharpy Rasa Strawberry, SD021601481, Untuk Nafsu Makan
20. Curliv Plus, SD021604471, Untuk Ksehatan Hati
21. Curvit, SD061625261, Untuk Nafsu Makan
22. Curvit CL Emulsion, SD061625021, Untuk Nafsu Makan
23, Imboost Kids Rasa Anggur, SD171651241, Untuk Daya Tahan Tubuh
24. Pediagrow, SD191654741, Multivitamin
25. Unihealth Calway-V Junior, SD191655641, Multivitamin dan Mineral
26. Unihealth Gastrimag Liquid, SD201656481, Untuk Kesehatan Lambung
27. Unihealth Imuno Junior, SD192654031, Untuk Daya TAhan Tubuh
28. Unihealth Liveron, SD191655771, Untuk Kesehatan Hati
29. Unihealth Starkids Gold, SD191655671, Multivitamin
30. Unihealth Vegefrut Junior, SD201656461, Untuk Nafsu Makan dan Kesehatan
Editor: M R Purboyo
Menanggapi hal itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan berbagai langkah terkait obat sirup untuk anak yang berisiko mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG).
BPOM juga telah merilis sekaligus rutin meng-update daftar obat sirup anak yang aman terhadap risiko cemaran EG dan DEG.
Berdasarkan surat BPOM No. B-PW.02.04.4.43.12.22.995 yang diterbitkan pada 26 Desember 2022 dan surat BPOM No. No. B-PW.02.04.4.43.01.23.06 yang diterbitkan pada 1 Januari 2023 yang ditandatangani oleh Dra. Reni Indriani, Apt, M.Si, a.n. BPOM Deputi Bidang Pengawas Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik, terdapat verifikasi terhadap keseluruhan produk sirup obat tradisional dan suplemen kesehatan yang aman digunakan.
Surat izin edar tersebut diperoleh usai BPOM melakukan verifikasi terhadap hasil pengujian bahan baku, produk jadi sirup atau cairan obat dalam, serta informasi terkait lainnya yang diperlukan untuk pemastian pemenuhan standar, mutu, keamanan, dan khasiat obat tradisional/suplemen kesehatan secara konsisten oleh pelaku usaha.
Dalam surat BPOM tersebut, disebutkan bahwa verifikasi dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku, serta metode pengujian yang mengikuti standar/Farmakope terkini.
Raphael Aswin Susilo, Direktur PT Soho Industri Pharmasi menuturkan, sejumlah produk perusahaan itu telah mendapatkam verifikasi BPOM bahwa aman digunakan. Antara lain Imboost Force Kids dan Imboost Kids Sirup untuk meningkatkan daya tahan tubuh anak.
Selain itu, Curcuma Plus Vitamin Sirup untuk membantu pertumbuhan optimal pada anak & meningkatkan nafsu makan, Diapet Anak untuk mengatasi diare pada anak, Curvit Sirup untuk menambah nafsu makan, Fucoidan 100 untuk kesehatan lambung, dan Gastin Force untuk mengatasi gangguan lambung.
Aswin mengatakan bahwa semua proses quality control (QC) yang dilakukan SOHO telah memenuhi standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) yang ditetapkan BPOM untuk industri yang memproduksi produk-produk obat, suplemen kesehatan, dan obat tradisional.
“SOHO juga sudah melakukan pengujian mandiri terhadap cemaran EG/DEG pada bahan baku dan semua produk jadi, dan hasilnya memenuhi batas aman yang dipersyaratkan oleh BPOM RI” ucapnya.
Proses QC telah dilakukan SOHO sejak pemilihan bahan baku, karena itu, SOHO hanya membeli bahan baku dari vendor yang sudah dikualifikasi dan disetujui oleh bagian Quality Assurance.
Selanjutnya, setiap bahan baku yang diterima dari vendor dilakukan pemeriksaan sesuai prosedur dan spesifikasi yang ditetapkan dan disetujui, termasuk dilakukan uji identifikasi dari setiap wadah untuk memastikan keaslian bahan baku yang diterima. Hanya bahan baku yang sudah di-release oleh bagian QC yang dapat digunakan untuk produksi oleh PT. SOHO Industri Pharmasi.
“Kami juga secara regular dan konsisten melakukan audit ke sarana vendor dan supplier dari bahan baku dan bahan pengemas yang digunakan untuk produksi produk-produk SOHO,” ujarnya.
Selama proses produksi dilakukan, SOHO juga melakukan pemeriksaan in process control dan pengujian QC, yang bertujuan untuk memastikan kualitas produk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.
Baca juga: Obat Sirop yang Aman & Bebas Cemaran EG/DEG Sudah Tersedia di Apotek
Sejatinya, dengan mengonsumsi suplemen kesehatan seperti produk-produk obat tradisional dan suplemen Kesehatan yang diproduksi oleh PT. SOHO Industri Pharmasi yang aman dan sesuai aturan pakai, maka akan bermanfaat untuk melengkapi kebutuhan zat gizi yang diperlukan, sehingga tubuh dapat berfungsi dengan baik.
“Selain itu, juga bermanfaat untuk memelihara fungsi kesehatan dan menjaga daya tahan tubuh,” ucap Aswin.
Surat Izin BPOM
BPOM telah menerbitkan surat dengan No. B-PW.02.04.4.43.12.22.995 pada 26 Desember 2022, untuk izin edar 28 produk SOHO. Selanjutnya, BPOM juga telah menerbitkan surat dengan No. B-PW.02.04.4.43.01.23.06 yang diterbitkan pada 1 Januari 2023, untuk izin edar tiga produk SOHO.
Surat BPOM tersebut ditandatangani oleh Dra. Reni Indriani, Apt, M.Si, a.n. BPOM Deputi Bidang Pengawas Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik.
Berikut ini daftar 30 produk obat sirup SOHO yang telah mendapat izin edar dari BPOM:
1. Fucoidan 100, No SD081635501, Untuk kesehatan lambung
2. Imboost Kids, No SD071632241, Untuk Daya Tahan Tubuh
3. Imboost Force Kids, SD031609591, Untuk daya tahan tubuh
4. Gastin Force, HT222601101, Untuk gangguan lambung
5. Diapet Anak, TRI122663081/TRI42679191, Untuk Diare
6. Curcuma Plus, SD041618351, Untuk Nafsu Makan
7. Curcuma Plus Fruit & Vegggie, TR112627981, Untuk Nafsu Makan
8. Prospan Cough Syrup, TI124647271, Untuk Batuk
9. Unihealth Glucodiab Drink, TR20261781, Untuk Kencing Manis
10. Unihealth Macolic Junior, TR192623731, Untuk Diare
11. Curcuma Plus Emulsion Grow rasa Blackcurrant, SD111642361, Untuk Nafsu Makan
12. Curcuma Plus Emulsion Grow Rasa Orange, SD041612321, Untuk Nafsu Makan
13. Curcuma Plus Emulsion Grow Rasa Strawberry, SD061629091, Untuk Nafsu Makan
14. Curcuma Plus Honey Vit, SD201685831, Untuk Nafsu Makan
15. Curcuma Plus Honey Vit Rasa Orange, SD201685841,Untuk Nafsu Makan
16. Curcuma Plus Imuns, SD061629111, Untuk Daya Tahan Tubuh dan Nafsu Makan
17. Curcuma Plus Sharpy Rasa Blackcurrant, SD101639661, Untuk Nafsu Makan
18. Curcuma Plus Sharpy Rasa Orange, SD021601471, Untuk Nafsu Makan
19. Curcuma Plus Sharpy Rasa Strawberry, SD021601481, Untuk Nafsu Makan
20. Curliv Plus, SD021604471, Untuk Ksehatan Hati
21. Curvit, SD061625261, Untuk Nafsu Makan
22. Curvit CL Emulsion, SD061625021, Untuk Nafsu Makan
23, Imboost Kids Rasa Anggur, SD171651241, Untuk Daya Tahan Tubuh
24. Pediagrow, SD191654741, Multivitamin
25. Unihealth Calway-V Junior, SD191655641, Multivitamin dan Mineral
26. Unihealth Gastrimag Liquid, SD201656481, Untuk Kesehatan Lambung
27. Unihealth Imuno Junior, SD192654031, Untuk Daya TAhan Tubuh
28. Unihealth Liveron, SD191655771, Untuk Kesehatan Hati
29. Unihealth Starkids Gold, SD191655671, Multivitamin
30. Unihealth Vegefrut Junior, SD201656461, Untuk Nafsu Makan dan Kesehatan
Editor: M R Purboyo
Komentar
Silahkan Login terlebih dahulu untuk meninggalkan komentar.